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转载：NMPA近期发布了关于发布荧光免疫层析分析仪等14项注册审查指导原则的通告（2021年第104号）。?来源：www.nmpa.gov.cn 为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册...

2020年新冠疫情全球爆发、医疗器械出口持续增加，国产医疗器械迎来前所未有的发展机遇，同时欧盟医疗器械MDR新规于5月26日已经正式开始实施。为帮助中国医疗器械企业了解国际医疗器械（CE\FDA）法规，中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会在2021年12月24日在成都举办了第五...

2021年12月23日上午，熠品医疗器械CRO与检测中心与合肥市科技创新服务中心战略合作协议于高新区熠品合肥公司会议室内完成签署仪式。出席本次签约仪式的领导有：合肥熠品医学科技有限公司总经理焦磊、合肥市科技创新服务中心杨志斌主任、服务中心工作人员李敏、合肥熠品技术经理周礼元和合肥熠品质...

转载：医疗器械技术审评中心网近期发布了关于发布超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术指导原则等4项技术指导原则的通告，来源：www.cmde.org.cn 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理...

熠品与贵州医科大学生物与工程学院战略合作协议签订仪式 2021年12月7日，贵州医科大学生物与工程学院封韬书记、刘红美院长一行八人到访位于贵阳市白云区医疗产业园的熠品公司，双方签订了战略合作协议及多项科研项目合作协议，并深入地进行了学术及合作交流。这是继十月份熠品捐赠六十万元设立生物与工...

热烈庆祝 熠品南京和熠品天津医疗器械CRO与检测中心在12月伊始乔迁新址，开业大吉！ 公司介绍 熠品（EPINTEK）聚焦于快速发展的医疗器械、生物医药行业，为国内外制造企业与科研院所提供临床前研究、检验检测、法规注册与临床试验CRO等集成式一体化服务，是行业领先的医疗器械技术服务平台。...

初冬降至，时光鎏金，经过近一年紧锣密鼓的筹备，合肥熠品医学科技有限公司----熠品植介入医疗器械实验室于2021年11月正式投入使用！合肥分公司Epintek坐落于合肥高新区 ，位置优越近3000平宽敞的实验室致力于高端植介入器械CRO与检测业务合肥熠品医学科技有限公司是熠品团队精神和集体智慧的结晶...

2021年11月，熠品共计召开十场研讨会，其中包括八场线下和两场线上活动，每次的研讨主题都不同，但旨在帮助广大医疗器械行业的相关从业人员，也让更多医疗器械行业的伙伴们了解熠品。2021年11月4日，熠品开展《关于医疗器械企业注册自检的要求与准备的研究》和《货架寿命验证要求及方法》线下研讨会。讲师就现...

2021年11月24日9点18分，苏州熠品质量技术服务有限公司位于长三角先行示范区吴江汾湖科创园的新研发与办公大楼，在全体员工齐心协力和各界朋友关心支持下正式建成并顺利启用！以此立足新起点，踏上发展新征程！ 熠品将持续秉承“专注专业 服务创新”的理念，不断加强服务能力及专业人才团队的建设...

11月24日上午，熠品与东方美谷企业集团举行战略合作暨入驻CanNova东方美谷生命健康产业园签约仪式。上海市奉贤区政府相关部门负责人、东方美谷企业集团股份有限公司党委书记、董事长周如意、东方美谷企业集团股份有限公司总经理袁飞、东方美谷企业集团股份有限公司副总经理王钢强，复旦大学宁波研究院执行院长孙...