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          上海煜品

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           -  参考文章  -  FDA注册  -  QSR 820
          FDA对哪些工厂进行QSR 820审核
          时间:2016-08-05   浏览:1483次

          1. 根据法律规定,对未豁免QSR 820的产品的生产企业,进行例行检查;(大多数情况)
          2. II类器械或有510(K)注册的器械的企业,容易被抽到;
          3. 为国外大公司做OEM的企业;
          4. 产品在美国市场发生质量事故的企业。

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