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           -  动物实验
          动物实验
          熠品医疗器械动物实验中心介绍
          时间:2016-10-21   浏览:3972次
          熠品医疗器械动物实验中心的专家团队早在上世纪90年代就开始从事医疗器械的动物试验研究,是国内最早一批接触并学习FDA动物试验与安全有效性评价的技术人员。

          熠品大动物实验中心占地约5000m2,设有:万级层流手术室2个,CT室,MRI室,大动物饲养室、临检测试室、解剖室、病理室等实验室,可同时容纳500余只大动物(如:猪、狗),2000余只小动物(如:豚鼠、兔子)。配有CT、MRI、移动DR、麻醉机、监护仪、彩色超声心动图仪、负压解剖台等大型设备。

          本中心能够完成医疗器械大动物实验,提供高端医疗器械的临床前安全性、有效性评价服务、产品研发与医学研究等大动物实验的优化解决方案等,致力于打造高端医疗器械研发外包技术服务平台,为海内外医疗器械创新提供一体式集成化服务。

          经过多年的研究工作与实践,熠品专家团队已在以下产品领域积累了丰富的项目经验,(包括但不仅限于):

          - 体外除颤器AED
          - 超声软组织切割止血系统
          - 超声骨刀
          - 超声清创刀
          - 颅内压监测系统
          - 射频消融系统
          - 脑起搏器
          - 牛心包生物瓣膜
          - 骨填充材料
          - 椎间融合器
          - 可吸收止血材料
          - 可吸收缝合线
          - 血管吻合器、肠道吻合器
          - 穿刺器
          - 可吸收血管夹
          - 球囊导管
          - 冠状动脉支架
          - 脑血管支架
          - 可吸收骨钉,等
           
          研究成果与试验报告获得了国家药监局NMPA、美国FDA、欧盟医疗器械认证机构、日本通产省的广泛认可。 
                           
          动物实验中心大楼
           
                        
                                                                                                                  层流手术室 1