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          苏州市医疗器械行业协会联合苏州独墅湖科教发展有限公司和苏州熠品质量服务有限公司携手共同举办2021年苏州工业园区项目制培训
          时间:2021-12-01   浏览:516次

                11月20日,2021年苏州工业园区项目制培训《医疗器械检验员技能培训——微生物质检员》顺利开班。本次项目制培训由苏州工业园区人力资源和社会保障局指导,苏州市医疗器械行业协会、苏州独墅湖科教发展有限公司联合举办,苏州熠品质量技术服务有限公司提供技术支持,旨在培养掌握医疗器械质检所必需的基础理论知识和基本技能的技术性人才,助力重点产业发展。

                 开班首日,苏州独墅湖科教发展有限公司就业和培训指导中心陈扬主任致欢迎辞,着重介绍了苏州独墅湖科教发展有限公司的基本情况。他指出:举办本期培训班对于助力园区重点及其新兴产业高质量发展,具有十分重要的意义!也希望借此平台,学员们可以进行充分交流和互相学习,为医疗器械行业的发展做出更大贡献??嘁鞘缴?,苏州市医疗器械行业协会秘书长廖志红作开班讲话。她表示:协会将发挥平台优势,通过合作开展项目制培训,优化企业和人才服务阵地,进一步充实医疗器械行业技术性人才队伍,推动人才服务与区域高质量发展共享共赢。同时勉励学员认真学习,充分利用这次培训,实现自我提升。
                 项目制培训是根据经济社会发展和就业需要、产业发展与培训需要而创新的一种培训模式。本次主题的主要内容是:介绍《中国药典》2020版1101无菌检查法、《中国药典》2020版1105非无菌产品微生物限度检查和微生物计数法等。培训由苏州熠品质量服务有限公司的微生物实验专家赵月琳老师负责授课,赵老师从事医疗器械生物化学检验20多年,是隶属医疗器械行业领域里的一位资深的微生物专家。

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          关于熠品
                 熠品(EPINTEK)是一家具有政府投资背景的医疗器械技术服务平台,公司聚焦于快速发展的医疗器械、生物医药行业,为国内外制造企业与科研院所提供:临床前研究、检验检测、法规注册与临床试验等集成式一体化服务。熠品运营中心位于上海市虹桥商务区,生物医疗实验室位于苏州市吴江区,电气医疗和无线通讯实验室位于苏州市工业园区,同时正在贵阳市白云区医疗器械产业园建设华南生物医疗研发与检测中心。
                 熠品实验室是目前国内为数不多的重资产合同研发外包实验室,EMC 实验室已先后获得中国CNAS、国际 ILAC ISO 17025 和美国 A2LA 资质认可;生物实验室已先后获得 CMA,国际 ILAC ISO 17025,ASCA 资质认可,同时生物相容性实验室可以执行美国 FDA GLP 体系;耗材物理性能实验室已获得美国 IAS 颁发的 ISO 17025 资质证书。我们能够面向中、美、欧市场提供严谨科学的研发外包服务与检测报告。
                实验室是我们的核心竞争力,熠品实验室为客户提供医疗器械电气安全检测、性能试验、EMC 电磁兼容、动物试验、化学表征、微生物试验、生物相容性、清洗消毒灭菌验证、包装老化、物理化学性能等综合性检测服务。也能够提供医疗器械风险分析、有限元分析、软件评估、可用性工程、临床评价等综合性技术服务,可满足企业从研发到临床注册过程的各种研发与检测需求。
                 熠品拥有经验丰富的法规注册团队,团队核心人员主要来自于医疗器械生产研发型企业以及国际法规咨询机构,熟悉中、美、欧市场医疗器械注册、认证法规、质量体系及检测要求。熠品同时拥有自己的临床试验团队,包含医学编辑、临床监查、数据整理、统计分析、质量控制等部门,具备从立项、方案、筛选中心、质控、报告等临床试验全程服务能力,为注册提供临床数据保证。
           
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