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          上海煜品

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          服务热线:021-5473 6833

          医疗器械临床试验方案撰写
          时间:2022-03-15   浏览:535次

          熠品医疗器械临床试验方案撰写服务主要包括: 撰写临床试验方案、病例报告表、研究病历、病人日志、知情同意书、总结报告、分中心小结、中期报告、研究者手册等。


          医疗器械临床试验方案设计要求:

          1、符合GCP要求、符合相关研究指南、符合诊疗的指南或专家共识;

          2、能体现医疗器械的市场定位

          3、能相对节省研究费用或研究周期

          4、减少失败风险

          5、有助于提供进入进度

          6、能符合伦理要求

           

          CRF的设计要求:

          1、能体现方案对数据采集的要求

          2、符合研究者的填写习惯,符合诊疗的习惯

          3、规范不同类型数据的填写要求

          4、有利于理解CRF的填写

          5、需要多方的审查

          咨询服务热线:021-54736833,我们将竭诚为您服务!

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