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          国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告(2022年第28号)
          时间:2022-04-01   浏览:310次

                转载:国家药监局、国家卫生健康委近期发布了关于《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告(2022年第28号)。
          来源:www.nmpa.gov.cn
                为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号),国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》,现予发布,自2022年5月1日起施行。
                 特此公告。
           
          国家药监局  国家卫生健康委
          2022年3月24日
           
          医疗器械临床试验质量管理规范下载地址:

          /UploadFiles/files/0109592557537.doc

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