（一）境外医疗器械注册申请表；
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?。ò耍?a href='http://www.www.ruconscious.com/' target='_blank' title='医疗器械临床试验'>医疗器械临床试验资料；
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?。ㄊ唬┥笠翟谥泄付ù砣说奈惺?、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明；
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