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          熠品新闻 , 熠品贵阳实验室顺利完成新一轮扩项认可,持续打造一站式临床前研究能力
          时间:2022-07-22   浏览:172次
                 近日,熠品(贵阳)质量科技有限公司通过了国际实验室ILAC认可机构IAS组织的扩项审评,顺利完成了植介入和生物医用材料、呼吸麻醉管路等产品领域的一批专业能力认可,可正式签发相应领域具有国际公信力与认可资质的研究与测试报告。相关产品与标准包括:
          材料化学表征 (GB/T 16886.18, ISO 10993-18)、
          医疗生物学评价(可沥滤物)(GB/T 16886.17, ISO 10993-17)、
          水质•烃油指数的测定:溶剂萃取法和气相色谱法 (ISO 9377-2)、
          医疗应用中呼吸气体通路的生物相容性评价(ISO 18562-2, -3, -4)、
          制药药品和生物制药药品和产品制造中使用的塑料材料组件和系统的表征(USP 665, USP 1665) 以及《中国药典》附录部分方法测试等。
           
          熠品(贵阳)已获得IAS证书
           
                 结合熠品集团已经建立的临床前大动物研究、生物力学、生物相容性、无菌包装与感染控制等成熟业务,熠品正稳步夯实覆盖高中低风险无源产品的研究与测试能力,完善一站式临床前研究服务能力,支持客户更快地进入国内外市场。
           
                 关于熠品
          熠品(EPINTEK)是一家具有政府投资背景的医疗器械技术服务平台,公司聚焦于快速发展的医疗器械、生物医药行业,为国内外制造企业与科研院所提供:临床前研究、检验检测、法规注册与临床试验CRO等集成式一体化服务。熠品实验室是目前国内为数不多的重资产合同研发外包实验室,先后获得了中国CNAS、CMA资质,以及美国A2LA、IAS等资质、生物实验室可执行FDA GLP体系。我们能够面向中、美、欧市场提供严谨科学的研发外包服务与检测报告。熠品拥有经验丰富的法规注册团队,团队核心人员主要来自于医疗器械生产研发型企业以及国际法规咨询机构,熟悉中、美、欧市场医疗器械注册、认证法规、质量体系及检测要求。
           
          联系我们:021-5473 6833      
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          临床法规网址:www.epinservice.com
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