超声软组织切割系统-体外爆破压试验方案简述。
1.实验目的
观察组织愈合情况、邻近组织损伤（病理切片）及生存率、感染、出血、血肿等并发症情况?？己瞬返陌踩院陀行?。
2. 材料与方法
2.1 手术物品
3D腹腔镜，气腹机，胃肠外科器械套（STORZ），电动冲洗吸引器；手术刀，组织钳，止血钳，弯钩，剪刀，持针器，缝合针，缝合线，纱布等。
2.2 实验动物
（1）品种：健康活体巴马小型猪；
（2）性别：雌性；
（3）年龄：4-6月龄；
（4）体重：50±2kg；
（5）选择理由：猪的组织、血管和生理学与人体最为相似，并且猪来源广泛，价廉易得，是理想的实验动物。
3. 样本量
3.1 实验动物数量
每种产品至少需要在X只动物上进行实验。
总共至少需要XX只实验动物。试验组超声刀需要X只，对照组超声刀需要X只；试验组超声刀需要X只，对照组超声刀需要X只。
3.2 切割数量
每种产品总共至少切割X刀。
每种产品在每只动物上至少切割X刀。
3.3 病理切片数量
完成切割闭合后，观察X周，将所有切割闭合的组织送病检。
每只动物上取X处病检组织，总共XX处组织送病检。
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熠品大动物实验中心占地约5000m2，设有：万级层流手术室2个，CT室，MRI室，大动物饲养室、临检测试室、解剖室、病理室等实验室，可同时容纳500余只大动物（如：猪、狗），2000余只小动物（如：豚鼠、兔子）。配有CT、MRI、移动DR、麻醉机、监护仪、彩色超声心动图仪、负压解剖台等大型设备。
本中心能够完成医疗器械大动物实验，提供高端医疗器械的临床前安全性、有效性评价服务、产品研发与医学研究等大动物实验的优化解决方案等，致力于打造高端医疗器械研发外包技术服务平台，为海内外医疗器械创新提供一体式集成化服务。
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