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           -  动物实验
          动物实验
          超声软组织切割系统-体外爆破压动物试验方案简述
          时间:2022-09-26   浏览:250次
          超声软组织切割系统-体外爆破压试验方案简述。
          1.实验目的
          观察组织愈合情况、邻近组织损伤(病理切片)及生存率、感染、出血、血肿等并发症情况??己瞬返陌踩院陀行?。
          2. 材料与方法
          2.1 手术物品
          3D腹腔镜,气腹机,胃肠外科器械套(STORZ),电动冲洗吸引器;手术刀,组织钳,止血钳,弯钩,剪刀,持针器,缝合针,缝合线,纱布等。
          2.2 实验动物
          (1)品种:健康活体巴马小型猪;
          (2)性别:雌性;
          (3)年龄:4-6月龄;
          (4)体重:50±2kg;
          (5)选择理由:猪的组织、血管和生理学与人体最为相似,并且猪来源广泛,价廉易得,是理想的实验动物。
          3. 样本量
          3.1 实验动物数量
          每种产品至少需要在X只动物上进行实验。
          总共至少需要XX只实验动物。试验组超声刀需要X只,对照组超声刀需要X只;试验组超声刀需要X只,对照组超声刀需要X只。
          3.2 切割数量
          每种产品总共至少切割X刀。
          每种产品在每只动物上至少切割X刀。
          3.3 病理切片数量
          完成切割闭合后,观察X周,将所有切割闭合的组织送病检。
          每只动物上取X处病检组织,总共XX处组织送病检。
           
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          熠品大动物实验中心占地约5000m2,设有:万级层流手术室2个,CT室,MRI室,大动物饲养室、临检测试室、解剖室、病理室等实验室,可同时容纳500余只大动物(如:猪、狗),2000余只小动物(如:豚鼠、兔子)。配有CT、MRI、移动DR、麻醉机、监护仪、彩色超声心动图仪、负压解剖台等大型设备。

          本中心能够完成医疗器械大动物实验,提供高端医疗器械的临床前安全性、有效性评价服务、产品研发与医学研究等大动物实验的优化解决方案等,致力于打造高端医疗器械研发外包技术服务平台,为海内外医疗器械创新提供一体式集成化服务。

           

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