邀请函
一、培训主题：《生物相容性+MDR注册介绍+CE临床评价》
二、培训时间：2022年11月11日（周五）
三、培训地点：杭州市酒店会议厅（具体地址会提前三天邮件通知，如有疫情防控，将改为线上举办）
四、培训大纲及时间安排如下：
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时 间 |
培 训 内 容 |
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09:00-09:30 |
签到时间——请持名片签到入场 |
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09:30-09:40 |
熠品医疗器械CRO与检测中心介绍 |
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09:40-10:40 |
1.生物相容性GB/T16886系列标准新旧版本差异分析 |
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10:40-12:00 |
1.PMS后市场介绍 2.PMCF后市场临床跟进 3.MDD过渡期的要求Article120 |
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12:00-13:00 |
午餐时间（熠品供应） |
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13:00-16:00 |
1.MDR临床评价要求 2.MEDDEV 2.7.1 rev4 临床评价要求 3. MDCG 2020-5医疗器械等效性对比" |
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16:00-17:00 |
Q&A 时间 |
五、目标学员:
医疗器械生产企业负责标准符合性的研发人员、技术人员
医疗机构从事医疗器械质量监管的相关人员
医疗器械检测工程师
医疗器械生产企业负责法规及注册的工作人员
六、报名方式: 在线报名（需完整填写报名信息）
填写下方报名表发送邮件至：
kiko.zhao@www.ruconscious.com
电话预约报名：021-52968503 、182-1731-1271
七、费用：免费（需11月10日前报名）有任何问题欢迎随时联系我们。
