上海煜品

4月13日，由珠海市医疗器械行业协会主办，熠品（贵阳）质量科技有限公司与广东医谷产业小镇开发管理有限责任公司协办的“《临床评价之同品种对比审查要点》与《医疗器械生物学评价》专题培训”顺利举行。本次活动旨在帮助珠海市医疗器械企业学习与落实医疗器械新版标准等相关内容，促进珠海市医疗器械行业的稳进发展。

此次培训会由珠海市医疗器械行业协会副秘书长邵佳主持，来自珠海市各医疗器械企业代表100余人参加此次会议。

上午来自熠品的丁老师与大家分享《临床评价之同品种对比审查要点》的相关内容。其主要从“医疗器械临床评价的路径决策”、“同品种医疗器械-临床评价”、“同品种医疗器械-等同性论证”以及“同品种医疗器械-临床评价常见问题探讨”这四个方面做了详细解读。

下午是由熠品陆老师与大家分享《医疗器械生物学评价》的相关内容。其主要从“医疗器械生物学评价流程”、“毒理学风险评估在医疗器械生物学评价中的应用”、“生物学评价报告”这三个方面做了详细解读。