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          上海煜品

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          无菌验证

          无菌验证是用于检查药典要求的无菌药品、医疗器械、原料、辅料、及其他产品是否无菌的一种方法。
          若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。

          应用标准

          ISO 11737 ;USP 美国药典;中国药典

          周期

          测试周期如下表所示:

          产品 测试周期
          医疗器械  
          药物  
          医用包装  
          农药  
          化妆品  
          卫生用品  

           

          送样要求

          一个完整样品,每个样品需150 cm2 or 5 grams
          三个完整样品,每个样品需50 cm2 or 2 grams

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